港股異動(dòng) | 康方生物(09926)再漲超4% 卡度尼利聯(lián)合化療1L胃癌sNDA獲NMPA受理

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，康方生物(09926)昨日收漲近7%，今日早盤再漲超4%。截至發(fā)稿，漲4.06%，報(bào)48.75港元，成交額7773.94萬(wàn)港元。

消息面上，1月5日，卡度尼利（PD-1/CTLA-4）聯(lián)合化療用于一線治療胃癌適應(yīng)癥sNDA獲NMPA受理。該上市申請(qǐng)基于III期臨床試驗(yàn)（AK104-302），主要研究終點(diǎn)為總生存期，相關(guān)數(shù)據(jù)將在未來(lái)的學(xué)術(shù)會(huì)議/學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表。此前的II期數(shù)據(jù)顯示，無(wú)論P(yáng)D-L1表達(dá)如何，卡度尼利在整體晚期胃癌中展示出高效的腫瘤緩解和生存獲益。

交銀國(guó)際表示，進(jìn)入今年上半年，國(guó)內(nèi)III期AK102-303試驗(yàn)即將迎來(lái)重要數(shù)據(jù)讀出。該行認(rèn)為，該臨床結(jié)果將一定程度上影響市場(chǎng)對(duì)于產(chǎn)品海外臨床研究結(jié)果和長(zhǎng)期出海前景的預(yù)期；根據(jù)II期結(jié)果，預(yù)計(jì)303試驗(yàn)的成功可能性較大?；诮谂R床數(shù)據(jù)更新和NDA提交，將卡度尼利的一線胃癌POS上調(diào)至90%，經(jīng)POS調(diào)整高峰產(chǎn)品銷售預(yù)測(cè)上調(diào)至52億元人民幣。

國(guó)聯(lián)證券則表示，康方生物卡度尼利已經(jīng)于2022年6月獲批既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌適應(yīng)癥，上市的12個(gè)月銷售額超過11億。產(chǎn)品通過聯(lián)合用藥布局了13個(gè)適應(yīng)癥，本次1線胃癌的適應(yīng)癥受理。預(yù)計(jì)卡度尼利的適用范圍不斷擴(kuò)大，未來(lái)其他有潛力的適應(yīng)癥包括1線宮頸癌、肝癌輔助等。此外，依沃西有望2024年上市。