港股異動 | 榮昌生物(09995)漲超4% ADC RC88獲美國FDA快速通道資格

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，榮昌生物(09995)漲超4%，截至發(fā)稿，漲4.25%，報(bào)33.15港元，成交額566.24萬港元。

消息面上，榮昌生物昨日宣布，已收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證函，由公司自主研發(fā)的ADC藥物RC88獲得FDA授予的快速通道資格（Fast Track Designation,FTD），用于鉑耐藥復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌（PROC）患者。

此前，榮昌生物泰它西普、維迪西妥單抗兩個創(chuàng)新藥先后四次被美國FDA授予快速通道資格，其中，泰它西普系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥、維迪西妥單抗胃癌和尿路上皮癌適應(yīng)癥已獲批上市，泰它西普重癥肌無力適應(yīng)癥正在開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。