和譽(yù)-B(02256)：CSF-1R抑制劑Pimicotinib獲得EMA授予孤兒藥資格認(rèn)定

智通財(cái)經(jīng)APP訊，和譽(yù)-B(02256)發(fā)布公告，2024年1月9日，公司附屬公司上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司(和譽(yù)醫(yī)藥)宣布，其在研的新一代CSF-1R抑制劑 Pimicotinib(ABSK021)獲得歐洲藥品管理局(EMA)授予的孤兒藥資格認(rèn)定 (Orphan Drug Designation)，用于治療不可手術(shù)的腱鞘巨細(xì)胞瘤(TGCT)。

成功獲得EMA孤兒藥認(rèn)定后，Pimicotinib將會(huì)獲得開發(fā)方案協(xié)助、費(fèi)用減免、上市程序獲益、市場(chǎng)獨(dú)占等激勵(lì)措施。除了歐盟內(nèi)的激勵(lì)措施之外，成員國(guó)還可能會(huì)有關(guān)于孤兒藥的具體激勵(lì)措施。