智通財經(jīng)APP獲悉,再鼎醫(yī)藥(09688)漲超3%,截至發(fā)稿,漲3.49%,報20.75港元,成交額1432.12萬港元。
消息面上,再鼎醫(yī)藥昨日宣布,瑞普替尼(repotrectinib)用于TKI初治的局部晚期或轉(zhuǎn)移性ROS1陽性非小細胞肺癌的3期確證性注冊研究TRIDENT-3,已完成大中華區(qū)首例患者入組。該研究旨在評估瑞普替尼和克唑替尼在TKI初治的局部晚期或轉(zhuǎn)移性ROS1陽性非小細胞肺癌患者中的有效性和安全性。
基于TRIDENT-1研究,瑞普替尼已于2023年11月在美國獲批上市,并于2023年6月獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局的新藥上市申請受理并納入優(yōu)先審評,用于治療ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。目前,瑞普替尼在中國已獲得四項突破性治療認定。