智通財(cái)經(jīng)APP訊,康灃生物-B(06922)發(fā)布公告,公司欣然宣布,于2024年1月3日,公司已通過上海市藥品監(jiān)督管理局的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)審查,意味著公司已就其心臟冷凍消融系統(tǒng)取得生產(chǎn)許可。
核查結(jié)果證明公司已經(jīng)具備良好的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。同時(shí),通過上述核查標(biāo)志著公司向心臟冷凍消融系統(tǒng)商業(yè)化邁出堅(jiān)實(shí)一步。