歌禮制藥-B(01672)：ASC41片治療經(jīng)肝穿活檢證實(shí)的非酒精性脂肪性肝炎患者52周II期臨床試驗(yàn)取得積極期中結(jié)果

智通財(cái)經(jīng)APP訊，歌禮制藥-B(01672)公布，公司全資附屬公司甘萊制藥有限公司的候選藥物甲狀腺激素受體β(THRβ)激動(dòng)劑ASC41片用于治療經(jīng)肝穿活檢證實(shí)的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的52周II期臨床試驗(yàn)取得積極期中結(jié)果。ASC41 具有肝臟靶向性和高度的THRβ選擇性。一日服用一次的ASC41片劑由歌禮專有制劑技術(shù)開發(fā)。ASC41片劑制劑專利已在美國(guó)獲得授權(quán)。

該項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照及多中心的II期臨床試驗(yàn)(ClinicalTrials.gov : NCT05462353) 正在中國(guó)開展，預(yù)計(jì)入組約180名經(jīng)肝穿活檢證實(shí)的NASH患者，以1:1:1的比例隨機(jī)分配進(jìn)入兩個(gè)ASC41片治療隊(duì)列(2毫克或4毫克，一日一次)和一個(gè)安慰劑對(duì)照隊(duì)列，治療52周并隨訪4周。預(yù)設(shè)的期中分析在42名入組患者完成為期12周的 ASC41片或安慰劑治療后進(jìn)行。