智通財經(jīng)APP獲悉,樂普生物-B(02157)現(xiàn)漲超6%,截至發(fā)稿,漲4.52%,報4.16港元,成交額235.2萬港元。
消息面上,樂普生物發(fā)布公告,公司的候選藥物MRG003(一種表皮生長因子受體(EGFR)靶向抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)候選藥物以及公司的核心產(chǎn)品)近期已順利完成關(guān)鍵注冊性IIb期臨床試驗的全體受試者入組,用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(R/M NPC)。
公告稱,該試驗為隨機、開放、多中心關(guān)鍵注冊性IIb期臨床研究,于2023年4月啟動受試者入組,截至本公告日期,173名受試者已順利完成入組。此前,MRG003已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心授予突破性治療藥物認(rèn)定,獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)孤兒藥資格認(rèn)證(用于治療R/M NPC)及獲FDA授予快速通道資格。