Coherus BioSciences(CHRS.US)生物仿制藥獲FDA批準(zhǔn) 盤后飆漲33%

智通財(cái)經(jīng)獲悉，Coherus BioSciences (CHRS.US)周二表示，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)其用于化療后治療的生物類似藥Neulasta的體內(nèi)注射劑。得益于該消息，該公司股價(jià)盤后飆升33.49%，至2.91美元。

FDA批準(zhǔn)了Coherus 的藥物Udenyca Onbody，這是一種pegfilgrastim生物仿制藥，在化療后第二天給予，以降低發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥表現(xiàn)的感染發(fā)生率。發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥是化療引起的并發(fā)癥，患者的白細(xì)胞計(jì)數(shù)會暫時(shí)減少。Udenyca Onbody的設(shè)計(jì)能夠在5分鐘內(nèi)遞送pegfilgrastim。Coherus 計(jì)劃在2024年第一季度將Udenyca Onbody商業(yè)化。

Coherus首席執(zhí)行官Denny Lanfear在一份聲明中說:“癌癥患者和他們的醫(yī)生現(xiàn)在可以選擇最適合他們個(gè)人需求的Udenyca給藥方式。”