第一三共(DSKYF.US)1類新藥DS-7011a獲批臨床 針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示，第一三共(Daiichi Sankyo)(DSKYF.US)申報(bào)的1類新藥DS-7011a獲批臨床，擬開發(fā)用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)。公開資料顯示，DS-7011a是一款靶向TLR7的拮抗型抗體，正在海外開展治療SLE和活動性皮膚紅斑狼瘡 (CLE)的1b/2期臨床研究。

據(jù)悉，SLE是一種臨床表現(xiàn)為多系統(tǒng)損害癥狀的慢性系統(tǒng)性自身免疫疾病，常常導(dǎo)致多器官、多系統(tǒng)損害，是危及生命的重大疾病。SLE發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，包括自身反應(yīng)性T細(xì)胞與B細(xì)胞的增殖活化，多種自身致病性抗體的產(chǎn)生，細(xì)胞因子分泌及其受體表達(dá)異常等。

已有研究表明，TLR7在系統(tǒng)性紅斑狼瘡的發(fā)病機(jī)制中占據(jù)中心地位，TLR7基因高表達(dá)會驅(qū)動SLE中自身抗體的產(chǎn)生，TLR7功能獲得性突變還會賦予SLE易感性。根據(jù)早先發(fā)表在2023美國風(fēng)濕病學(xué)會(ACR)的一項(xiàng)臨床前研究數(shù)據(jù)，DS-7011a具有抑制TLR7刺激炎性細(xì)胞因子產(chǎn)生的能力，并且在3個月的治療后(包括最大給藥劑量)對猴子沒有毒性。這些發(fā)現(xiàn)表明，通過靶向抑制TLR7，DS-7011a有望成為治療SLE的一種有前景的治療選擇。