又現(xiàn)召回事件！飛利浦(PHG.US)因爆炸風(fēng)險召回一款核磁共振成像設(shè)備

智通財經(jīng)APP獲悉，飛利浦(PHG.US)周四表示，將召回其Panorama 1.0T HFO核磁共振成像系統(tǒng)，原因是氦氣壓力可能積聚過高，在最壞的情況下可能會導(dǎo)致設(shè)備爆炸，造成財產(chǎn)損失或人身傷害。在飛利浦仍在應(yīng)對呼吸機召回事件之際，召回這款核磁共振成像系統(tǒng)對這家荷蘭醫(yī)療設(shè)備巨頭來說無疑是雪上加霜。

美國食品藥品管理局(FDA)將此次召回確定為最嚴重的1類召回，并補充稱已有一起爆炸事件的報告。飛利浦表示，其在全球銷售了約340臺Panorama 1.0T HFO設(shè)備，其中150臺在美國。

包括Julien Dormois在內(nèi)的杰富瑞分析師表示：“即使是有限的召回，這也是一次1類召回。這讓飛利浦再次因質(zhì)量和安全問題而成為關(guān)注焦點?！?/p>

飛利浦表示，該公司正在積極聯(lián)系客戶，以確保他們了解此次召回，并將盡快安排和實施系統(tǒng)檢查。該公司表示，到目前為止，還沒有患者或用戶受傷或嚴重傷害的報告。該公司已通知其在美國的所有客戶，并計劃在2023年完成對召回設(shè)備的檢查。

飛利浦于2021年6月首次召回可能存在缺陷的呼吸機，原因是這些設(shè)備中使用的消音泡沫可能會降解并產(chǎn)生有害化學(xué)物質(zhì)，不僅會引發(fā)頭痛、刺激、炎癥、惡心嘔吐等癥狀，甚至還可能致癌。FDA將此列為1類召回，這是最嚴重的召回類型。飛利浦已經(jīng)撥出約10億歐元(11億美元)用于召回約550萬臺設(shè)備，并同意支付至少4.79億美元來解決部分訴訟。但飛利浦仍面臨集體訴訟，可能還有數(shù)千起個人訴訟。