港股異動 | 基石藥業(yè)-B(02616)高開逾3% EMA及MHRA就舒格利單抗上市申請正進行審評工作

智通財經APP獲悉，基石藥業(yè)-B(02616)早盤高開逾3%，截至發(fā)稿，漲3.24%，報2.55港元，成交額21.17萬港元。

消息面上，基石藥業(yè)表示，20日舉辦近期業(yè)務進展交流會，并指出舒格利單抗在歐盟和美國等主要海外市場上市申請審批進展順利，歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和醫(yī)療保健用品管理局(MHRA)就就舒格利單抗用于一線治療轉移性NSCLC的上市許可申請的審評工作正在進行中，同時EMA已完成了對一個臨床中心的核查工作，剩余的GCP核查工作預計將于明年2月初完成。

此外，基石藥業(yè)近日公布，泰吉華(阿伐替尼片)被納入2023年國家醫(yī)保藥品目錄，醫(yī)保支付范圍為限攜帶血小板衍生生長因數受體α(PDGFRA)外顯子18突變的不可切除性或轉移性胃腸道間質瘤成人患者。新版國家醫(yī)保目錄將于2024年1月1日起正式生效。