智通財經(jīng)APP獲悉,荷蘭生物技術(shù)公司argenx SE(ARGX.US)表示,其皮下注射劑efgartigimod用于治療成人尋常型天皰瘡(PV)和落葉型天皰瘡(PF)的3期ADDRESS研究未達到主要或次要終點。受此消息影響,截至發(fā)稿,argenx SE周三美股盤前大跌超23%。
資料顯示,天皰瘡是一類罕見的嚴重威脅人類健康的自身免疫性皮膚黏膜大皰性疾病,患者皮膚或黏膜上會出現(xiàn)松弛性大皰,并且皰易破潰后呈現(xiàn)糜爛面。尋常型天皰瘡和落葉型天皰瘡是天皰瘡中最常見的類型。
3期ADDRESS研究結(jié)果顯示,使用最小劑量類固醇(CRmin)治療的尋常型天皰瘡或落葉型天皰瘡患者達到完全緩解的主要終點的比例與使用皮下注射劑efgartigimod治療的患者之間沒有顯著差異。
argenx SE表示,它不會針對天皰瘡進行進一步開發(fā),并計劃優(yōu)先考慮皮下注射劑efgartigimod在其正在進行的嚴重自身免疫性適應(yīng)癥中的臨床開發(fā)。