復(fù)星醫(yī)藥(02196)：利妥昔單抗注射液擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請名單

智通財經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告，近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心發(fā)布“擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示(第二十六批)”，該公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司的利妥昔單抗注射液(生物類似藥，即重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液)擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請名單。

公告顯示，該新藥為集團(tuán)自主研發(fā)的大分子生物類似藥，主要適用于非霍奇金淋巴瘤、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療。2017年10月，該新藥用于非霍奇金淋巴瘤治療獲國家食藥監(jiān)總局藥品注冊審評受理。

截至2017年12月，該集團(tuán)現(xiàn)階段針對該新藥已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約3億元。