李氏大藥廠(00950)取得全球唯一上市治療高血壓藥品的獨(dú)家代理和銷售權(quán)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，李氏大藥廠(00950)公布，該集團(tuán)于2017年12月成功與愛爾蘭公司Noden Pharma DAC(Noden)達(dá)成協(xié)議，取得全球唯一上市的腎素抑制劑藥物阿利吉侖片(商品名：銳思力)在中國大陸、香港、澳門和臺(tái)灣的獨(dú)家代理和銷售權(quán)，適應(yīng)癥為治療原發(fā)性高血壓。

據(jù)悉，阿利吉侖(Aliskiren)是諾華公司開發(fā)的抗高血壓藥物，于2007年3月分別獲得美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)和歐盟批準(zhǔn)上市，商品名稱分別為Rasilez? (銳思力)及Tekturna?，亦于2010年獲得中國家食品藥監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市。2016年7月Noden成功從諾華收購Rasilez?及Tekturna?。阿利吉侖目前依然由諾華負(fù)責(zé)生產(chǎn)，該集團(tuán)已從Noden確定，會(huì)在兩年左右完成其產(chǎn)品的制劑生產(chǎn)商轉(zhuǎn)移到該集團(tuán)廣州南沙基地，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口藥本地化生產(chǎn)，回應(yīng)中國國家政策。

阿利吉侖是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)也是唯一一個(gè)直接抑制引起血壓升高腎臟酶腎素的第二代腎素抑制劑，是一種口服有效的、強(qiáng)大的腎素抑制劑。阿利吉侖能阻斷負(fù)責(zé)調(diào)節(jié)血壓的血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)的第一步，具有降低血漿腎素活性(PRA)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。它的半衰期為40小時(shí)，在24小時(shí)內(nèi)的每個(gè)時(shí)間點(diǎn)上均能有效降壓。

根據(jù)中康CMH資料，隨著我國對(duì)慢性病管理的重視，健康知識(shí)科普率不斷提升，醫(yī)療保障體系不斷完善，我國降血壓用藥市場表現(xiàn)出持續(xù)增長態(tài)勢(shì)，2016年全國降血壓用藥的市場規(guī)模為809億元人民幣，較2015年增長13%。

公告稱，該集團(tuán)擁有國際視野并結(jié)合已在中國建立了穩(wěn)固的藥品發(fā)展、臨床發(fā)展、規(guī)管、制造及銷售以及市場推廣的業(yè)務(wù)模式，目前在中國推出市場的產(chǎn)品超過14種。李氏大藥廠致力于不同范疇，包括心血管及傳染疾病、皮膚醫(yī)學(xué)、腫瘤學(xué)、婦科學(xué)、眼科學(xué)等多個(gè)不同領(lǐng)域。而其它處于不同開發(fā)階段產(chǎn)品亦有超過五十種，包括來自內(nèi)部研發(fā)及近期購買自美國，歐洲及日本公司的特許及分銷權(quán)。