微創(chuàng)機(jī)器人-B(02252)：R -ONE血管介入手術(shù)機(jī)器人獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，微創(chuàng)機(jī)器人-B(02252)發(fā)布公告，該公司和法國Robocath S.A.S聯(lián)合在華成立的合資公司知脈(上海)機(jī)器人有限公司引進(jìn)的R-ONE血管介入手術(shù)機(jī)器人(R-ONE)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準(zhǔn)。

據(jù)悉，R-ONE是基于主從控制技術(shù)的血管介入導(dǎo)航控制系統(tǒng)，旨在協(xié)助心血管介入醫(yī)師進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)手術(shù)，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)定位病變，優(yōu)化球囊和支架導(dǎo)管輸送，使得手術(shù)流程標(biāo)準(zhǔn)化、提高手術(shù)精確度，同時(shí)還可減少手術(shù)并發(fā)癥。此外，使用R-ONE時(shí)，術(shù)者可坐在防輻射控制臺(tái)后，通過遠(yuǎn)端操控，在完成精確手術(shù)操作的同時(shí)有效減少了在射線下的暴露時(shí)間。

公告稱，作為首個(gè)在國內(nèi)完成多中心臨床試驗(yàn)并獲批的商業(yè)化冠脈血管介入機(jī)器人，R-ONE有望填補(bǔ)我國PCI手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的空白，不僅將為醫(yī)生帶來良好的臨床體驗(yàn)，也可讓患者獲得更精準(zhǔn)、更安全、更有效的治療，推動(dòng)冠脈介入未來智慧導(dǎo)管室整體解決方案的實(shí)現(xiàn)，不斷踐行“讓天下沒有難做的手術(shù)”的初心。