智通財經(jīng)APP獲悉,禮來(LLY.US)周一公布了其抗癌藥物pirtobrutinib全球試驗的最新臨床數(shù)據(jù)。
今年早些時候,pirtobrutinib在FDA的加速審批途徑下被批準為Jaypirca (pirtobrutinib),用于治療復發(fā)或難治性MCL的成人患者,經(jīng)過至少兩條線的全身治療。該藥還獲得了加速批準,用于治療至少接受過兩種先前治療的成年CLL/SLL患者。
在第65屆美國血液學會會議上發(fā)表的最新數(shù)據(jù)支持pirtobrutinib在治療慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)和套細胞淋巴瘤(MCL)中的作用。
口頭報告詳細介紹了CLL/SLL患者最新的長期隨訪數(shù)據(jù)。該數(shù)據(jù)集包括282名先前接受過布魯頓酪氨酸激酶抑制劑的患者。
該隊列的療效結(jié)果顯示,接受pirtobrutinib治療的患者總體緩解率為81.6% (95% CI: 76.5, 85.9),其中包括淋巴細胞增多癥(PR-L)的部分緩解。
中位隨訪27.5個月,中位無進展生存期(PFS)為19.4個月(95% CI: 16.6, 22.1)。中位隨訪29.3個月,中位總生存期(OS)無法估計。
在MCL病例中,接受pirtobrutinib治療的患者總體緩解率為49.3%,其中完全緩解率為15.8% (n=24),部分緩解率為33.6% (n=51)。中位PFS和OS分別為5.6個月和23.5個月。