港股異動(dòng) | 康寧杰瑞制藥-B(09966)漲超4% JSKN033用于治療HER2表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的I/II期臨床試驗(yàn)在澳大利亞獲批

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，康寧杰瑞制藥-B(09966)漲超4%，截至發(fā)稿，漲4.68%，報(bào)6.71港元，成交額735萬(wàn)港元。

消息面上，康寧杰瑞制藥-B日前發(fā)布公告，集團(tuán)自主研發(fā)的用于治療人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的JSKN033的I/II期臨床試驗(yàn)(JSKN033-101)已獲得澳大利亞Bellberry臨床研究倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

JSKN033-101是一項(xiàng)開(kāi)放、多中心的I/II期臨床試驗(yàn)，包括兩個(gè)階段：(i)I期劑量遞增階段，旨在評(píng)估JKSN033對(duì)HER2表達(dá)晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及初步療效，并確定最大耐受劑量(MTD)及/或II期推薦劑量(RP2D);及(ii)II期劑量擴(kuò)展階段，旨在評(píng)估JSKN033在RP2D劑量下對(duì) HER2表達(dá)消化道腫瘤的療效及安全性。

交銀國(guó)際此前指出，維持公司2023-25年的財(cái)務(wù)預(yù)測(cè)和目標(biāo)價(jià)，并維持中性評(píng)級(jí)，主要基于：1)KN046適應(yīng)癥拓展空間可觀，但在NSCLC治療上的前景有較多不確定性。該領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)格局日漸擁擠，但公司此前推遲KN046-301試驗(yàn)數(shù)據(jù)讀出至1H24，且此次在ESMO2023更新的相關(guān)數(shù)據(jù)未能提升對(duì)NSCLC成功開(kāi)發(fā)的信心。2)KN026的最新數(shù)據(jù)與此前基本一致，公司在HER2靶點(diǎn)上的后續(xù)進(jìn)展依舊值得期待。