上海隆耀生物完成億元融資 主攻CD20 CAR-T二期臨床

12月8日，中國生物科技服務(wù)(08037)發(fā)布公告稱，其旗下子公司上海隆耀生物科技有限公司(以下簡稱“隆耀生物”)完成了首輪近億元人民幣的融資，投前估值約8億人民幣。本輪融資由宜興環(huán)科園產(chǎn)發(fā)股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)領(lǐng)投，控股股東中國生物科技服務(wù)持續(xù)加碼。本輪融資資金將主要用于CD20--OX40 CAR-T產(chǎn)品的二期臨床實驗和其他實體瘤管線產(chǎn)品的臨床研究，以及在宜興新建GMP細胞生產(chǎn)實驗室。

隆耀生物成立于2013年，其致力于腫瘤免疫細胞技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā)，是以研發(fā)及產(chǎn)品開發(fā)為主的國家高新科技企業(yè)。公司目前已布局了多個腫瘤免疫細胞產(chǎn)品管線，產(chǎn)品覆蓋了血液瘤、實體瘤等領(lǐng)域。

2021年1月21日，隆耀生物收到了國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“上海隆耀名稱為LY007的細胞注射液(‘LY007細胞注射液’)臨床試驗的批準”通知書，注冊分類為I類新藥，這是中國第一個獲得注冊臨床申請批準的CD20靶點的CAR-T產(chǎn)品，主要用于治療復(fù)發(fā)難治的CD20陽性的B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。

由于靶向CD19 CAR-T治療的復(fù)發(fā)難治性B-NHL患者仍存在藥無應(yīng)答和復(fù)發(fā)的情況，因此具有優(yōu)化B細胞的免疫反應(yīng)的CD20 CAR-T是一個很好的選擇。隆耀生物的LY007利用了慢病毒載體進行遺傳修飾，并結(jié)合了隆耀生物自主研發(fā)的獨特設(shè)計，在CAR的結(jié)構(gòu)中引入獨立的共刺激信號受體OX40，從而形成了一種新型的CAR-T結(jié)構(gòu)。

這種新型結(jié)構(gòu)不僅增強了CAR-T細胞的殺傷能力，而且降低了細胞表面耗竭分子的表達，能更好維持CAR-T細胞在腫瘤免疫抑制微環(huán)境中的功能，有望防止腫瘤復(fù)發(fā)。

LY007憑借其差異化的靶點，新型結(jié)構(gòu)設(shè)計，優(yōu)異的臨床表現(xiàn)，自一期臨床試驗項目實施以來，就同時獲得了上海瑞金醫(yī)院國家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心陳賽娟院士， 瑞金醫(yī)院副院長暨中華醫(yī)學(xué)會淋巴瘤協(xié)會副主委趙維蒞教授，以及江蘇省人民醫(yī)院血液科主任，中國醫(yī)師協(xié)會整合血液病學(xué)專業(yè)委員會副主任委員李建勇教授的的青睞，共同參與了該產(chǎn)品的一期臨床實驗。截至目前，已分別在瑞金醫(yī)院和江蘇省人民醫(yī)院完成了一期三個劑量組共9例(9/12)受試者的回輸，展現(xiàn)了良好的安全性和有效性。目前在該靶點CAR-T臨床進度處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。

此外，基于看好CD20靶點CAR-T和OX40專利技術(shù)平臺國際商業(yè)開發(fā)前景，阿斯利康(中國)已于今年10月份與中國生物科技服務(wù)簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將在宜興市開展免疫細胞治療合作，助力上海隆耀生物項目的創(chuàng)新成果落地宜興。在細胞項目設(shè)計以及基金投資等方面，阿斯利康將提供全面的輔導(dǎo)和支持，這有利于加快上海隆耀產(chǎn)品上市前的商業(yè)化運作和上市后的市場銷售的拓展。

同時，與阿斯利康的戰(zhàn)略合作亦為CD20-OX40 CAR-T專利未來的海外開發(fā)奠定商業(yè)化基礎(chǔ)。作為全球領(lǐng)先的制藥公司，阿斯利康的CGT細胞治療研發(fā)和生產(chǎn)基地產(chǎn)品遍布全球各大經(jīng)濟體國家，一旦專利授權(quán)合作啟動，必將加快該產(chǎn)品在全球各國的臨床和審批速度，憑借先發(fā)優(yōu)勢以及良好的安全性和有效性，隆耀生物借助阿斯利康的全球研發(fā)平臺和銷售網(wǎng)絡(luò)能提早實現(xiàn)海外上市，早日治療全球各地更多的患者。

關(guān)于宜興環(huán)科園產(chǎn)發(fā)股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)

成立于2021年09月22日，注冊資本25億人民幣，其普通合伙人為國有企業(yè)宜興杰宜私募基金管理有限公司，有限合伙人為國資控股的宜興環(huán)保產(chǎn)業(yè)有限公司及無錫欣園投資有限公司。