港股異動(dòng) | 科濟(jì)藥業(yè)-B(02171)午后漲近5% CT071獲得美國(guó)FDA的IND批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，科濟(jì)藥業(yè)-B(02171)午后漲近5%，截至發(fā)稿，漲3.49%，報(bào)9.5港元，成交額676.5萬(wàn)港元。

消息面上，科濟(jì)藥業(yè)公布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)CT071的IND 申請(qǐng)，一種靶向G蛋白偶聯(lián)受體C組5成員D(GPRC5D)的自體CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤(MM)或復(fù)發(fā)/難治原發(fā)性漿細(xì)胞白血病 (PCL)的患者。

一項(xiàng)研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)(IIT)正在中國(guó)開(kāi)展，旨在評(píng)估CT071治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤或漿細(xì)胞白血病的安全性和有效性(NCT05838131)。IIT的初步臨床數(shù)據(jù)顯示出可接受的安全性和初步療效。