假藥層出不窮！諾和諾德(NVO.US)起訴美國兩家藥房涉嫌銷售仿冒減肥藥

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，諾和諾德(NVO.US)周四表示，公司已起訴美國佛羅里達(dá)州的兩家復(fù)方藥房，原因是這兩家藥房涉嫌銷售聲稱含有semaglutide的不純且“可能不安全”的藥物。

據(jù)了解，semaglutide是該制藥商重磅減肥藥Wegovy和糖尿病藥物Ozempic中的活性成分。在諾和諾德采取上述行動(dòng)之際，美國市場對Wegovy和Ozempic的需求持續(xù)飆升，因?yàn)檫@兩種藥物以其顯著減肥的能力而聞名。

然而，這也使得患者們爭相尋找替代方法，包括一些危險(xiǎn)的、未經(jīng)證實(shí)的治療方法來減掉多余的體重。

諾和諾德是semaglutide的唯一專利持有人，不向外部實(shí)體銷售這種成分，這引發(fā)了人們對復(fù)方藥房、診所和其他公司向患者銷售的藥物成分的質(zhì)疑。復(fù)方藥房為滿足病人的特殊需要而配制市售治療藥物。

根據(jù)在佛羅里達(dá)州聯(lián)邦法院提起的兩起訴訟，這家丹麥制藥商發(fā)現(xiàn)，Wells Pharmacy Network和Brooksville Pharmaceuticals檢測的所有產(chǎn)品都是不純的，這意味著這些藥物含有semaglutide以外的未知和未經(jīng)授權(quán)的物質(zhì)，其中一種產(chǎn)品的未知雜質(zhì)含量達(dá)到33%。

諾和諾德在訴訟中表示，產(chǎn)品中的未知雜質(zhì)“可能對消費(fèi)者構(gòu)成安全風(fēng)險(xiǎn)”，包括“可能嚴(yán)重且危及生命的反應(yīng)”。

這家丹麥制藥商并不尋求金錢賠償，但要求法院禁止藥房銷售其產(chǎn)品。

Wells Pharmacy Network和Brooksville Pharmaceuticals沒有立即回應(yīng)置評請求。

事實(shí)上，早在今年7月，諾和諾德就已經(jīng)對Brooksville Pharmaceuticals提起首次訴訟，指控其仿冒Wegovy和Ozempic。佛羅里達(dá)州的一名聯(lián)邦法官于10月駁回了這起訴訟，后來給了該制藥商時(shí)間重新對該藥店提起訴訟。

包括最新的訴訟在內(nèi)，諾和諾德已經(jīng)對復(fù)方藥房、醫(yī)療水療中心和減肥診所提起了合計(jì)12起法律訴訟，據(jù)稱這些藥房、醫(yī)療水療中心和減肥診所出售Wegovy和Ozempic的仿冒品。該公司表示，已收到其中6起案件的初步禁令。

同樣地，競爭對手禮來(LLY.US)也對銷售其暢銷糖尿病藥物Mounjaro仿冒品的企業(yè)采取了類似的行動(dòng)，包括對Wells Pharmacy Network的訴訟。

諾和諾德對Wells Pharmacy Network提起的新訴訟稱，其產(chǎn)品含有一種名為BPC-157的物質(zhì)，該物質(zhì)于9月被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)禁止。FDA表示，雖然目前沒有足夠的數(shù)據(jù)來確定這種物質(zhì)是否對人體有害，但該機(jī)構(gòu)指出這種物質(zhì)可能會(huì)引起危險(xiǎn)的免疫系統(tǒng)反應(yīng)。

諾和諾德在訴訟中補(bǔ)充道，Brooksville Pharmaceuticals的產(chǎn)品中所含的semaglutide含量低于其廣告中所宣傳的水平。諾和諾德表示，這將使患者“面臨服用根據(jù)標(biāo)簽顯示效果不如預(yù)期的藥物的風(fēng)險(xiǎn)”。

諾和諾德醫(yī)療事務(wù)執(zhí)行董事Jason Brett在一份聲明中表示：“復(fù)方產(chǎn)品不具有與FDA批準(zhǔn)的藥物相同的安全性、質(zhì)量和有效性保證，摻假和貼錯(cuò)標(biāo)簽的注射復(fù)合藥物可能會(huì)使患者面臨重大的健康風(fēng)險(xiǎn)?！?/p>

今年5月，F(xiàn)DA曾警告未經(jīng)授權(quán)的Ozempic和Wegovy其他仿冒藥的安全風(fēng)險(xiǎn)，此前有報(bào)道稱，這兩種藥物的復(fù)合版本存在不良健康反應(yīng)。

美國多個(gè)州還威脅要對生產(chǎn)或分銷未經(jīng)批準(zhǔn)的諾和諾德減肥藥的復(fù)方藥房采取法律行動(dòng)。