羅氏(RHHBY.US)ALK抑制劑阿來替尼國內(nèi)新適應(yīng)癥報上市

智通財經(jīng)APP獲悉，11月30 日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，羅氏(RHHBY.US)ALK抑制劑鹽酸阿來替尼膠囊國內(nèi)新適應(yīng)癥申報上市。此前，該藥已在國內(nèi)于2018 年8 月首次獲批上市，單藥適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

資料顯示，阿來替尼最早在美國于 2015 年獲批上市。目前在主要市場一線 ALK+ NSCLC 適應(yīng)癥上占據(jù)領(lǐng)先地位。2022 年全球銷售約為 15.88 億美元，實現(xiàn) 15% 的優(yōu)秀增長。2023 上半年持續(xù)增長 10%，位列羅氏制藥產(chǎn)品銷售額 TOP12。