今年6月末,蜻蜓眼三維電子腹腔內(nèi)窺鏡獲得歐盟CE認(rèn)證疊加“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃兩大利好曾為微創(chuàng)機(jī)器人帶來一波向上行情。而10月末,圖邁多科室注冊(cè)申請(qǐng)獲NMPA批準(zhǔn)的利好則為微創(chuàng)機(jī)器人帶來第二波,且這波行情持續(xù)了一個(gè)月。
智通財(cái)經(jīng)APP觀察到,11月24日,微創(chuàng)機(jī)器人盤中股價(jià)達(dá)到21.2港元,大有超過年中高點(diǎn)之勢(shì)。并且從10月24日低點(diǎn)14.2港元來計(jì)算,微創(chuàng)機(jī)器人一個(gè)月內(nèi)的股價(jià)漲幅達(dá)到49.3%。
不過在11月24日當(dāng)天有一個(gè)業(yè)內(nèi)“小插曲”。擁有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人——精鋒?單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人SP1000獲批上市。而這也讓微創(chuàng)機(jī)器人的國(guó)內(nèi)同行精鋒醫(yī)療?成為中國(guó)首個(gè)、國(guó)際第二個(gè),掌握多孔和單孔腔鏡機(jī)器人核心科技,且兩款產(chǎn)品都已獲批上市的公司。
而這也就意味著,在手術(shù)機(jī)器人國(guó)產(chǎn)替代的道路上,微創(chuàng)機(jī)器人不僅需要直面巨頭直觀醫(yī)療,還需要關(guān)注國(guó)內(nèi)同行的發(fā)展。
虧損繼續(xù)放大的背后
就市占率而言,2022年全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模為85億美元,其中直觀醫(yī)療公司收入62.22億美元,按照收入計(jì)算全球的市場(chǎng)份額超過73%;就專利數(shù)而言,直觀醫(yī)療在全球共擁有7015項(xiàng)專利,這些專利屬于1484個(gè)不同的專利系列。根據(jù)直觀醫(yī)療最新財(cái)報(bào)顯示,在全球范圍內(nèi)仍然有4300多項(xiàng)有效專利,同時(shí)還有2100多項(xiàng)專利正在申請(qǐng)中。
由此可見,作為全球腹腔手術(shù)機(jī)器人的鼻祖,直觀醫(yī)療在全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)擁有絕對(duì)的統(tǒng)治地位。不過在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),針對(duì)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的國(guó)產(chǎn)替代一直在加速。截至今年上半年,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)除了直覺外科的達(dá)芬奇系統(tǒng)之外,包括威高、微創(chuàng)、康多、精鋒等本土企業(yè)的多款手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品也順利獲批上市。
而隨著微創(chuàng)機(jī)器人、康多機(jī)器人、精鋒醫(yī)療的腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲批,中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人多孔領(lǐng)域也形成了“1+4”的競(jìng)爭(zhēng)格局。
不過這也意味著,國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人廠商如今不僅需要在研發(fā)上發(fā)力,還要在商業(yè)化層面與直觀醫(yī)療競(jìng)爭(zhēng),而在商業(yè)化的初期階段,營(yíng)銷開支變大,收入難以覆蓋支出的現(xiàn)象便開始出現(xiàn)。
以微創(chuàng)機(jī)器人為例,其2022年年報(bào)顯示,公司期內(nèi)實(shí)現(xiàn)收入2160.3萬元,同比增長(zhǎng)904.79%;毛利656.2億元,同比增長(zhǎng)614.04%。但與此同時(shí),公司權(quán)益股東應(yīng)占年內(nèi)虧損11.40億元,同比擴(kuò)大95.53%。
而最新披露的2023年中報(bào)則顯示,公司今年上半年實(shí)現(xiàn)收入4760萬元,雖然相比去年同期收入105萬元實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng),但同期歸母凈利潤(rùn)虧損也達(dá)到5.45億元,較去年同期虧損4.64億元,虧幅擴(kuò)大17.46%。其主要因?yàn)楣径嗫町a(chǎn)品上市導(dǎo)致銷售開支大幅增加、去年較多活動(dòng)及相應(yīng)支出延后至下半年、年初推進(jìn)業(yè)務(wù)聚焦后存在額外一次性的調(diào)整開支。
從今年上半年的費(fèi)用端表現(xiàn)來看,公司依然以商業(yè)化推廣為主。數(shù)據(jù)顯示,公司當(dāng)期銷售費(fèi)用1.27億元,同比增長(zhǎng)97.8%。其主要原因則依然是銷售拓展以及醫(yī)生培訓(xùn)和臨床教育的材料消耗增長(zhǎng)。
不過持續(xù)的營(yíng)銷費(fèi)用增長(zhǎng)表現(xiàn)在業(yè)務(wù)上則是微創(chuàng)機(jī)器人在不斷驗(yàn)證自己的商業(yè)化能力。
從具體業(yè)務(wù)來看,今年上半年,微創(chuàng)機(jī)器人的核心產(chǎn)品圖邁腔鏡機(jī)器人實(shí)現(xiàn)4臺(tái)商業(yè)化裝機(jī),并在多家頭部三甲醫(yī)院實(shí)現(xiàn)中標(biāo);鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人則在境內(nèi)完成首臺(tái)商業(yè)化裝機(jī);而蜻蜓眼電子腹腔鏡延續(xù)了去年以來的商業(yè)化基礎(chǔ),也實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)。
截止今年上半年,圖邁累計(jì)完成超過1200臺(tái)臨床手術(shù),僅上半年超過500臺(tái),鴻鵠全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)累計(jì)超過600臺(tái)。
打破專利和技術(shù)壁壘,加速國(guó)產(chǎn)替代
今年6月14日,合資生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人獲批“國(guó)械注準(zhǔn)”,意味著本土化生產(chǎn)的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人正式獲批上市。
一方面從總量來看,此前中國(guó)市場(chǎng)達(dá)芬奇裝機(jī)量已超330臺(tái),側(cè)面反映出直觀醫(yī)療在國(guó)內(nèi)較高的商業(yè)化程度;另一方面,直觀醫(yī)療旗下的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人雖然2020年之后專利陸續(xù)到期,但其專業(yè)壁壘及先發(fā)優(yōu)勢(shì)依然存在。
在這兩方面優(yōu)勢(shì)下,本土達(dá)芬奇上市無疑會(huì)對(duì)尚處于商業(yè)化初期的國(guó)產(chǎn)品牌帶來新的一輪沖擊。但即便如此,國(guó)內(nèi)企業(yè)依然存在“彎道超車”的機(jī)會(huì)。
首先從市場(chǎng)角度來看,中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)滲透率相較美國(guó)市場(chǎng)明顯偏低。截至2021年9月30日,中國(guó)達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)安裝臺(tái)數(shù)僅為約240臺(tái),占全球安裝臺(tái)數(shù)的3.7%。中國(guó)僅有10%不到的三甲醫(yī)院采用了達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)。并且直觀醫(yī)療可能處于商業(yè)機(jī)密等原因,并沒有在中國(guó)國(guó)內(nèi)商用單孔手術(shù)機(jī)器人。其次,直觀醫(yī)療近年來一直在吃“專利紅利”,技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)度較慢。目前直觀醫(yī)療在中國(guó)出售的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人是其在2014年商用第四代產(chǎn)品,而其最新一代的達(dá)芬奇SP正式商業(yè)化還要追溯到2018年三季度。
但實(shí)際上,手術(shù)機(jī)器人是一個(gè)非常需要先發(fā)優(yōu)勢(shì)的賽道,但在單孔腔鏡機(jī)器人領(lǐng)域,直觀醫(yī)療和達(dá)芬奇產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)并無優(yōu)勢(shì),而這也讓單孔腔鏡機(jī)器人成為了國(guó)產(chǎn)腔鏡機(jī)器人打破達(dá)芬奇壟斷的一個(gè)突破點(diǎn)。
目前來看,國(guó)內(nèi)首款獲批的單孔手術(shù)機(jī)器人是北京術(shù)銳的單孔蛇形臂手術(shù)機(jī)器人,在今年6月份獲批獲批國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng),填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。而11月24日精鋒SP1000的獲批也成為了國(guó)內(nèi)第二款獲批的單孔手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。
而在與直觀醫(yī)療的競(jìng)爭(zhēng)中,微創(chuàng)機(jī)器人將落腳點(diǎn)放在商業(yè)化和產(chǎn)品性價(jià)比上。公司的圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人是國(guó)產(chǎn)第一家獲批的四臂腔鏡機(jī)器人,而且能夠完成RALRP。相較直覺外科,微創(chuàng)機(jī)器人的圖邁已實(shí)現(xiàn)核心技術(shù)突破,部分臨床指標(biāo)不遜于達(dá)芬奇Si,且圖邁1-2年迭代一次的速度遠(yuǎn)快于達(dá)芬奇,技術(shù)與使用體驗(yàn)差距快速縮小。此外,圖邁具備成本優(yōu)勢(shì),定價(jià)較達(dá)芬奇更靈活(預(yù)計(jì)平均售價(jià)較達(dá)芬奇Xi低30%)。
疊加政策支持采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備,及更優(yōu)的本土服務(wù)及商業(yè)化能力,圖邁便有望從達(dá)芬奇手中搶奪部分訂單。
但這并不意味著微創(chuàng)機(jī)器人能在市場(chǎng)上直面直觀醫(yī)療。從專利角度來看,截至今年上半年公司已獲授權(quán)的國(guó)內(nèi)外專利總數(shù)為324項(xiàng),雖有長(zhǎng)足進(jìn)步但與直觀醫(yī)療建立的超過2000+的專利壁壘來說仍存在較大差距,說明在國(guó)產(chǎn)替代道路上,國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)依然任重道遠(yuǎn)。