對于尋求長期穩(wěn)定回報率,以及青睞避險投資標的投資者來說,很少有股票類別能比醫(yī)療保健類股票更好地結(jié)合風險、回報和歷史性機遇這三大因素。因此,醫(yī)療保健板塊在全球股市有著“永不過時板塊”的這一美譽。雖然這些股票以其眾所周知的產(chǎn)品交貨期長和管理費用昂貴而聞名,但它們也以能夠迅速轉(zhuǎn)向全新催化劑并產(chǎn)生強勁的投資回報率而聞名。
研發(fā)動態(tài)是生物制藥研究領(lǐng)域不可或缺的一部分。生物技術(shù)公司將他們的資金和精力(每家公司都投入了大量資金)——用于新藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和臨床試驗。這些研究路徑中的大多數(shù)將會失敗——但是那些成功并進入市場的研究路徑可以帶來巨大的長期利潤潛力。
在此之前,投資者將重點關(guān)注生物技術(shù),尋找股價催化劑,比如:臨床試驗的開端、積極臨床數(shù)據(jù)的發(fā)布、監(jiān)管里程碑的實現(xiàn)以及商業(yè)化努力的啟動,這些都將提振醫(yī)療保健股的定價基準,有時甚至會刺激股價一舉漲到最高點。
高盛研究醫(yī)療保健行業(yè)的分析師Andrea Tan 指出,根據(jù)該機構(gòu)的催化劑數(shù)據(jù)模型,在美股市場有兩只醫(yī)療保健板塊的股票標的未來上行潛力十足,其中一只有望達到130%,這兩家公司的業(yè)務(wù)領(lǐng)域主要集中于生物制藥領(lǐng)域。在高盛分析師Andrea Tan看來,這兩只股票潛力十足,投資者應(yīng)備好子彈隨時準備買入。
Krystal Biotech(KRYS.US)
Krystal Biotech是高盛給出的第一個選擇,最近該公司已經(jīng)從以研究為導向的開發(fā)和臨床階段轉(zhuǎn)向其業(yè)務(wù)的商業(yè)化階段。今年5月,該公司獲得了FDA對Vyjuvek的批準,這是該公司第一個進入市場的產(chǎn)品。Vyjuvek是一種基因治療產(chǎn)品,用于治療營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解癥(DEB),這是一種嚴重的遺傳相關(guān)皮膚病。
在Vyjuvek的背后,Krystal擁有一批處于臨床前和早期臨床開發(fā)階段的候選藥物。該公司專注于開發(fā)可重復使用的基因治療藥物,為目前市場上沒有有效藥物針對部分嚴重遺傳疾病提供一流治療方案。除了Vyjuvek,,Krystal的活躍研究管道還包括治療TGM-1缺陷常染色體隱性先天性魚鱗病(TGM1-deficient ARCI))和囊性纖維化(CF)的藥物項目。
關(guān)于該股的關(guān)鍵故事基本上圍繞著該公司的第一款商業(yè)產(chǎn)品。Vyjuvek于今年第二季度獲得批準,在產(chǎn)品上市后的六周內(nèi)積累了121例患者啟動表格。截至9月30日第三季度末,該公司已經(jīng)有284份患者啟動表格,并從新藥中獲得了總計860萬美元的產(chǎn)品營收,比預期高出230萬美元多一點。商業(yè)化的成功啟動也為Krystal帶來了第一個季度正收益;該公司第三季度的GAAP每股收益為2.79美元,比市場預期的虧損高出3.46美元。
該公司目前正在與歐洲和日本的監(jiān)管機構(gòu)合作,以獲得這些市場的批準,預計將在2024年達到監(jiān)管里程碑。
高盛分析師Andrea Tan在她關(guān)于Krystal的評論中追隨了Vyjuvek的腳步。她指出了該藥物的強勁上市和巨大的銷售潛力,并解釋了未來幾個月將支持該藥物和該公司的其他因素。
Tan指出:“憑借first-in-class和 best-in-class形象,我們對Vyjuvek的近期和長期潛力(GSe全球銷售額峰值為16億美元)持積極態(tài)度,并注意到令人鼓舞的早期上市指標和KOL盡職調(diào)查支持所有符合條件的患者的廣泛使用(可能超過1瓶/周的標簽使用)?!薄傲硗猓覀冋J為皮膚靶向輸送平臺(STAR-D)可用于其他適應(yīng)癥,包括皮膚科(ARCI和Netherton 綜合征)、呼吸系統(tǒng)(CF和AAT)、醫(yī)美學(外眥線)和腫瘤學,這些都不在我們的模型中,因此具有潛在的優(yōu)勢?!?/p>
對Tan來說,這些評論支持了她對該股的買入評級,她給予的目標價則為160美元,意味著未來一年該股將穩(wěn)步上漲大約58%。總體而言,機構(gòu)匯編的華爾街分析師評級數(shù)據(jù)顯示,Krystal的“強烈買入”評級可謂是華爾街分析師一致評級,基于8個積極的評論,表明華爾街分析師們一致認為該公司有一個良好的未來。該股目前定價為102.020美元,華爾街分析師平均目標價顯示,平均目標為153.25美元,暗示一年左右的漲幅有望達到50%。
Iovance Biotherapeutics (IOVA.US)
接下來是加州生物技術(shù)公司Iovance,該公司正在研究新的癌癥治療方法。該公司的研究方法集中在腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)上,這是一種利用患者自身免疫系統(tǒng)攻擊腫瘤細胞的方法。TIL是自然產(chǎn)生的免疫細胞,具有內(nèi)置的抗癌功能。它們可以從患者身上收集,并在患者體外培養(yǎng),以形成一個具備個性化的抗癌細胞貯藏庫,以便在單劑量治療方案中給回患者。
通過這種方法,生物技術(shù)公司Iovance已經(jīng)建立了一個研究管道來測試TIL治療的可行性和有效性,無論是作為單一治療還是聯(lián)合治療選擇方案用于各種實體腫瘤癌癥。該公司的研究和臨床軌跡正在研究TIL治療晚期實體腫瘤,包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、宮頸癌和頭頸癌。目前,該公司有20個研究項目正在進行中,從臨床前IND到1期和2期臨床研究,再到關(guān)鍵試驗。
該公司產(chǎn)品組合中最先進的候選藥物是lifileucel,原名LN-144,一種用于治療黑色素瘤和宮頸癌的TIL,這兩種惡性腫瘤缺乏強有力的治療藥物選擇。目前正在研究Lifileucel作為單藥治療,以及與pembro聯(lián)合治療這兩種疾病。
在黑色素瘤的治療軌道上,lifileucel已經(jīng)達到了監(jiān)管應(yīng)用階段。該公司已向FDA提交了生物制劑許可申請,該機構(gòu)已將PDUFA日期設(shè)定為2024年2月24日。雖然該日期被延長,但該機構(gòu)已表示愿意加快剩余的審查過程。此外,該公司正積極與英國和加拿大的監(jiān)管機構(gòu)合作,爭取在2024年下半年獲得lifileucel的正式批準。這些提交的監(jiān)管文件涉及該藥物作為晚期黑色素瘤的單一療法的使用。
來自高盛的分析師Andrea Tan在對Iovance和lifileucel前景的評估中,概述了獲得批準的途徑,以及15年內(nèi)巨大的潛在市場規(guī)模。Tan指出:“即將批準的首個TIL療法(以及首個實體瘤細胞療法)將使IOVA轉(zhuǎn)變?yōu)橐患疑虡I(yè)化公司,鑒于lifileucel的best-in-class 特性、KOL熱情的早期跡象(每30臺ATCs已投入使用并準備使用)、預期的優(yōu)惠價格和覆蓋范圍、充分的生產(chǎn)準備和產(chǎn)能,我們對近期和長期的上市潛力持建設(shè)性意見。所有這些都應(yīng)該支持一個轟動一時的歷史性機遇(預計GSe的全球銷售額將在2038年達到15億美元的峰值)。”
對Tan來說,所有這些因素加起來就等同于“買入”評級,她給予的目標價為12美元,顯示出該股的高潛力——即預計到明年年底,該股將上漲130%。
總體而言,機構(gòu)匯編的華爾街分析師評級數(shù)據(jù)顯示,Iovance獲得了10位華爾街分析師一致肯定的“強烈買入”評級,而華爾街的這種一致樂觀情緒往往將激起二級市場投資者的強烈買入興趣。該股目前價位為5.395美元,20.80美元的分析師平均目標價意味著該股未來一年的上漲潛力超過300%。