智通財經(jīng)APP獲悉,榮昌生物(09995)漲超4%,截至發(fā)稿,漲3.71%,報44.7港元,成交額5407.73萬港元。
消息面上,榮昌生物宣布,泰它西普(商品名:泰愛?)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局同意,由附條件批準轉(zhuǎn)為完全批準。此前,2021年3月9日,泰它西普獲得國家藥品監(jiān)督管理局附條件上市批準,成為全球首款治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的雙靶點生物制劑。獲批完全上市,意味著泰它西普通過所有必要的臨床試驗,證明了其對大多數(shù)目標人群的安全性和有效性,可以廣泛用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療。