智通財(cái)經(jīng)APP訊,東誠(chéng)藥業(yè)(002675.SZ)發(fā)布公告,近日,公司控股子公司煙臺(tái)藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司(“藍(lán)納成”)收到中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于177Lu-LNC1003注射液的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,將于近期開展臨床試驗(yàn)。
該在研產(chǎn)品177Lu-LNC1003注射液是一種靶向前列腺特異性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen,以下簡(jiǎn)稱“PSMA”)的放射性體內(nèi)治療藥物,擬用于治療PSMA陽(yáng)性表達(dá)的晚期前列腺癌患者。177Lu-LNC1003通過(guò)加入專利化學(xué)結(jié)構(gòu)能夠增加腫瘤對(duì)藥物的有效攝取,延長(zhǎng)治療時(shí)間窗并可以在同等或更優(yōu)的治療效果下降低放射性核素的用量,進(jìn)而降低患者的治療成本。
目前國(guó)內(nèi)暫無(wú)同類產(chǎn)品上市,國(guó)外同類產(chǎn)品為諾華公司的Pluvicto,根據(jù)諾華披露的公開數(shù)據(jù),2023年前三季度Pluvicto產(chǎn)品銷售額為7.07億美元。截至目前,177Lu-LNC1003注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約3,637.30萬(wàn)元。