阿斯利康(AZN.US)AKT抑制劑獲FDA批準(zhǔn)上市

智通財經(jīng)APP獲悉，11月16日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)阿斯利康(AZN.US)AKT抑制劑Capivasertib上市，用于治療激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，這些患者在接受內(nèi)分泌基礎(chǔ)方案治療過程中或之后疾病復(fù)發(fā)或進展。這也意味著AKT靶點在經(jīng)歷了40多年的艱難探索后終于迎來曙光。

據(jù)悉，F(xiàn)DA本次的批準(zhǔn)基于一項代號為CAPItello-291的III期研究的積極數(shù)據(jù)。該研究是一項全球、多中心、雙盲、隨機的III期臨床試驗，共納入708例患者，旨在評估capivasertib+氟維司群對比安慰劑+氟維司群治療HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的療效和安全性，這些患者在接受AI治療期間或之后疾病復(fù)發(fā)或進展。