金斯瑞生物科技(01548)：傳奇生物與諾華就若干靶向DLL3的CAR-T療法達成獨家全球許可協(xié)議

智通財經(jīng)APP訊，金斯瑞生物科技(01548)發(fā)布公告，傳奇生物科技股份有限公司的全資子公司傳奇生物愛爾蘭有限公司已與諾華制藥公司就傳奇生物的若干靶向DLL3的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法簽訂了獨家全球許可協(xié)議，其中包括其自體CAR-T細胞療法候選藥物LB2102(NCT05680922)。該許可協(xié)議授予諾華開發(fā)、制造和商業(yè)化這些細胞療法的全球獨家權(quán)利，諾華可以將其TCharge?平臺應用于以上候選藥物的生產(chǎn)。

繼2022年美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準其新藥臨床申請(IND)后，傳奇生物正在啟動LB2102的臨床開發(fā)，該療法用于治療廣泛期小細胞肺癌和大細胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌。2023年，F(xiàn)DA授予該候選產(chǎn)品孤兒藥稱號，該項稱號授予旨在治療、診斷或預防罕見疾病和病癥的藥物或生物制劑。

諾華T-Charge平臺是下一代CAR-T細胞療法生產(chǎn)平臺，旨在保持T細胞的干細胞性，并促進CAR-T細胞主要在體內(nèi)擴增。T-Charge平臺旨在減少在體外長時間培養(yǎng)的需求，使T細胞具有更大的增殖潛力，并減少耗竭的T細胞。4LB2102將是諾華首次將T-Charge應用于靶向?qū)嶓w瘤的細胞療法候選藥物。

傳奇生物首席科學官兼商務拓展負責人方國偉說：“我們相信LB2102具有創(chuàng)新的CAR設(shè)計和裝甲機制，可以增加其抗腫瘤活性。臨床前證據(jù)表明，自體CAR-T可能是小細胞肺癌患者的差異化治療選擇”“我們很高興一家在腫瘤學和細胞治療領(lǐng)域有著深厚根基的大型制藥公司選擇在臨床上推進這一候選產(chǎn)品。也很高興，我們在LB2102中獨特的候選設(shè)計能與T-Charge平臺相結(jié)合，這可能會為小細胞肺癌患者帶來變革性的益處?！?/p>

根據(jù)許可協(xié)議，傳奇生物將在美國進行LB2102的1期臨床試驗，諾華將進行許可產(chǎn)品的所有其他開發(fā)。

根據(jù)許可協(xié)議的條款，傳奇生物將獲得1億美元的預付款，并有資格獲得高達10.1億美元的臨床、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款以及分級特許權(quán)使用費。交易的完成取決于雙方收到任何必要的同意或批準，包括根據(jù)《1976年哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷改進法案》規(guī)定的等待期到期或終止。