健世科技-B(09877)：SIMULOCK成功完成首例確證性臨床試驗(yàn)植入手術(shù)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，健世科技-B(09877)發(fā)布公告，公司全資子公司寧波迪創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司開發(fā)的左心耳封堵器系統(tǒng)(SimuLock)的確證性臨床試驗(yàn)于近日入組首位患者，并在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院成功完成首例植入。該確證性臨床試驗(yàn)的結(jié)果將被納入迪創(chuàng)醫(yī)療未來向國家藥品監(jiān)督管理局提交的注冊申請。

SimuLock的仿生學(xué)錨定結(jié)構(gòu)及可根據(jù)需求進(jìn)行模塊化組裝的設(shè)計(jì)，可實(shí)現(xiàn)安全錨定，降低安全風(fēng)險(xiǎn)，可以覆蓋廣泛的左心耳解剖結(jié)構(gòu)差異性巨大的房顫患者;采用立體式封堵及可控差異內(nèi)皮化覆膜，顯著減少組織刺激，預(yù)防血栓栓塞。

董事會期待SimuLock早日完成臨床研究，并將繼續(xù)發(fā)揮研發(fā)、臨床及生產(chǎn)優(yōu)勢，以期為越來越多的患者帶來安全、有效的產(chǎn)品。