全球首款！Valneva(VALN.US)基孔肯雅疫苗獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，Valneva(VALN.US)周五表示，其用于18歲及以上人群的基孔肯雅疫苗IXCHIQ已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。這使得IXCHIQ成為世界上首款獲得批準(zhǔn)的基孔肯雅疫苗。

據(jù)悉，基孔肯雅是一種由蚊子傳播的病毒性疾病。該病毒出現(xiàn)在非洲、亞洲和美洲的熱帶地區(qū)，會(huì)引起發(fā)燒以及持續(xù)數(shù)年的嚴(yán)重肌肉和關(guān)節(jié)疼痛。該病毒是一種新興的全球健康威脅，根據(jù)FDA的數(shù)據(jù)，在過(guò)去的15年里，至少有500萬(wàn)例感染病例。

去年3月，Valneva報(bào)告了該疫苗的關(guān)鍵3期數(shù)據(jù)，顯示單次接種28天的血清反應(yīng)率為98.9%。

Valneva計(jì)劃明年初在美國(guó)將該疫苗商業(yè)化。