港股異動 | 和黃醫(yī)藥(00013)跌超4% 武田取得FRUZAQLA (呋喹替尼)的美國FDA批準

智通財經(jīng)APP獲悉，和黃醫(yī)藥(00013)跌超4%，截止發(fā)稿跌4.84%，報29.5港元，成交額5743萬港元。

消息面上，公司發(fā)布公告，該公司的合作伙伴武田取得FRUZAQLA?(呋喹替尼/fruquintinib)的美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準。這是一種口服靶向療法，用于治療既往曾接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療、抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)治療，以及抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(若屬RAS野生型及醫(yī)學上適用)的成人轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。

FRUZAQLA是美國首個且唯一獲批用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的針對全部三種VEGF受體激酶的高選擇性抑制劑，無論患者的生物標誌物狀態(tài)如何。該批準通過優(yōu)先審評程序，較原定的處方藥用戶付費法案(PDUFA)目標審評日期2023年11月30日提早了超過20天。