港股異動(dòng) | 和譽(yù)-B(02256)再漲超4% 月內(nèi)漲超30% ABSK012獲得美國(guó)FDA的臨床試驗(yàn)許可

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，和譽(yù)-B(02256)再漲超4%，月內(nèi)漲超30%。截至發(fā)稿，漲3.22%，報(bào)3.85港元，成交額2143.1萬(wàn)港元。

消息面上，和譽(yù)-B發(fā)布公告，其自主研發(fā)的抗耐藥突變小分子成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體4(“FGFR4”)抑制劑ABSK012獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)批準(zhǔn)可開展其單藥在晚期實(shí)體瘤患者中的首次人體(FIH) I期臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉，和譽(yù)醫(yī)藥近日在CTOS年會(huì)上公布自主研發(fā)的新一代CSF-1R抑制劑pimicotinib (ABSK021)的兩項(xiàng)重要臨床試驗(yàn)研究進(jìn)展，與2022年CTOS上報(bào)告的6個(gè)月早期數(shù)據(jù)相比，pimicotinib一年隨訪的療效數(shù)據(jù)得到持續(xù)改善。

此外，和譽(yù)醫(yī)藥新一代EGFR-Exon20ins抑制劑ABSK112獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的IND批準(zhǔn)，即將開展針對(duì)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的國(guó)內(nèi)首次人體I期臨床試驗(yàn)。