智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,11月6日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示,阿斯利康(AZN.US)申報(bào)的1類(lèi)新藥AZD5335獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開(kāi)發(fā)治療晚期實(shí)體瘤。公開(kāi)資料顯示,AZD5335是一種由葉酸受體α(FRα)靶向抗體與阿斯利康專(zhuān)有的拓?fù)洚悩?gòu)酶1抑制劑(TOP1i)有效載荷連接而成的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),正在海外開(kāi)展1/2期臨床研究。
根據(jù)ClinicalTrials官網(wǎng),AZD5335正在海外開(kāi)展單一療法和聯(lián)合抗癌藥物治療實(shí)體瘤患者的1/2a期研究。本次在中國(guó)獲批臨床,意味著它即將在中國(guó)開(kāi)展臨床研究。