太平洋證券：心臟電生理手術(shù)量有望持續(xù)增長 國產(chǎn)替代正當(dāng)時

智通財經(jīng)APP獲悉，太平洋證券發(fā)布研究報告稱，隨著老齡化程度的加劇、就醫(yī)條件的改善、患者數(shù)量的增加以及患者認(rèn)知的提高，中國的心臟電生理手術(shù)量有望持續(xù)增長。目前國產(chǎn)心臟電生理產(chǎn)品在市場中的份額相對較小，但隨著國內(nèi)心臟電生理企業(yè)的技術(shù)實力不斷提升、產(chǎn)品競爭力持續(xù)增強，以及國家相關(guān)政策對本土品牌的支持，國產(chǎn)心臟電生理產(chǎn)品的市場份額也在逐步提升。建議關(guān)注惠泰醫(yī)療(688617.SH)、微電生理(688351.SH)。

太平洋證券觀點如下：

電生理手術(shù)逐漸成為心律失?；颊咧髁鬟x擇，脈沖消融是否會改變市場格局?

心律失常是指心律起源部位、心搏頻率與節(jié)律以及沖動傳導(dǎo)等任一項異常。藥物治療作為首選的治療方案存在一些局限性，相比之下，導(dǎo)管消融術(shù)憑借其創(chuàng)傷小、有效性高、安全性高以及手術(shù)時間短等優(yōu)勢，在臨床實踐中得到了廣泛應(yīng)用。隨著老齡化程度的加劇、就醫(yī)條件的改善、患者數(shù)量的增加以及患者認(rèn)知的提高，中國的心臟電生理手術(shù)量有望持續(xù)增長。

心臟電生理手術(shù)消融技術(shù)可分為射頻消融、冷凍消融和脈沖電場消融。射頻消融是最常見的心臟電生理術(shù)式，發(fā)展較為成熟，目前市場上的心臟電生理醫(yī)療器械產(chǎn)品多屬于射頻消融系列。冷凍消融是近年發(fā)展起來的新術(shù)式，主要用于房顫治療。相比之下，脈沖消融具有相對組織特異性，理論上的安全性使其受到青睞，但目前研究證據(jù)有限，尚不能廣泛應(yīng)用于房顫導(dǎo)管消融治療領(lǐng)域。我們認(rèn)為，脈沖消融具有安全性和有效性等優(yōu)勢，但是短時間內(nèi)無法替代射頻和冷凍消融：1)脈沖消融可以縮短手術(shù)消融時間(1h左右)，但是麻醉問題有待解決;2)非線性壓力脈沖消融存在只能隔離肺靜脈的局限性。

行業(yè)進入壁壘在哪里，進口替代邏輯是否成立?

電生理介入診療器械的進入壁壘較高。國外廠商憑借多年的市場開發(fā)和教育，2020年已經(jīng)在國內(nèi)電生理介入診療器械市場占據(jù)了超85%的主要份額，相比之下，國產(chǎn)產(chǎn)品上市時間相對較短，在實現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化方面仍存在挑戰(zhàn)，市占率僅為9.6%。主要原因包括：心臟電生理行業(yè)專業(yè)人才要求嚴(yán)苛，電生理產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)門檻較高，跨國龍頭先發(fā)優(yōu)勢顯著，電生理產(chǎn)品市場準(zhǔn)入和推廣應(yīng)用進程緩慢。目前國產(chǎn)心臟電生理產(chǎn)品在市場中的份額相對較小，但隨著國內(nèi)心臟電生理企業(yè)的技術(shù)實力不斷提升、產(chǎn)品競爭力持續(xù)增強，以及國家相關(guān)政策對本土品牌的支持，國產(chǎn)心臟電生理產(chǎn)品的市場份額也在逐步提升。以下因素有望推動國產(chǎn)產(chǎn)品快速放量：

(1)國產(chǎn)廠商研發(fā)能力不斷增強，成功突破磁電融合三維系統(tǒng)，壓力感應(yīng)技術(shù)和高精密度標(biāo)測等技術(shù)壁壘，打破了外企長期壟斷的局面，標(biāo)志著國產(chǎn)廠商正式進軍房顫市場。

(2)集采有望促進國產(chǎn)放量，福建聯(lián)盟集采降價溫和，單件采購模式中，國產(chǎn)主流廠家基本全部中標(biāo)，加速了國產(chǎn)產(chǎn)品的進院和放量。北京集采以DRG病組為基準(zhǔn)，進行集采產(chǎn)品的篩選，既給予了部分企業(yè)發(fā)展機會，又給臨床提供了更多的選擇空間，有望讓市場更平穩(wěn)地進行轉(zhuǎn)型。

投資建議：建議關(guān)注惠泰醫(yī)療、微電生理

從主營業(yè)務(wù)來看：①惠泰醫(yī)療致力于建立完整的冠脈通路和電生理醫(yī)療器械產(chǎn)品線，并注重發(fā)展外周血管和神經(jīng)介入醫(yī)療器械的業(yè)務(wù)布局。②微電生理核心目標(biāo)是提供全球競爭力的“以精準(zhǔn)介入導(dǎo)航為核心的診斷及消融治療一體化解決方案”。

風(fēng)險提示：降價幅度超預(yù)期的風(fēng)險，醫(yī)療反腐等行業(yè)政策風(fēng)險影響醫(yī)院招標(biāo)的風(fēng)險，匯率波動風(fēng)險，市場競爭激烈程度加劇的風(fēng)險，技術(shù)顛覆性風(fēng)險，新品研發(fā)、注冊及認(rèn)證不及預(yù)期的風(fēng)險，貿(mào)易摩擦的相關(guān)風(fēng)險，業(yè)績不及預(yù)期的風(fēng)險