港股異動(dòng) | 3D MEDICINES(01244)現(xiàn)漲超8% 獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展恩維達(dá)III期臨床研究

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，3D MEDICINES(01244)再漲超8%，截至發(fā)稿，漲7.46%，報(bào)10.66港元，成交額1989.78萬(wàn)港元。

消息面上，3D MEDICINES公布，于2023年10月28日，美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)已批準(zhǔn)該公司開(kāi)展首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品恩維達(dá)聯(lián)合侖伐替尼對(duì)比卡鉑-紫杉醇化療用于一線治療錯(cuò)配修復(fù)完整(pMMR)晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者的III期多國(guó)家、多中心、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽的臨床研究。

據(jù)悉，恩維達(dá)在2017年2月獲FDA批準(zhǔn)完成全球首例患者用藥，之后在中國(guó)、日本開(kāi)展臨床研究，首個(gè)適應(yīng)癥已經(jīng)在2021年在中國(guó)獲批上市銷售。截至2023年6月30日，恩維達(dá)自商業(yè)化以來(lái)的累計(jì)銷售額為約9.8億元人民幣。目前多個(gè)適應(yīng)癥注冊(cè)臨床試驗(yàn)正在開(kāi)展中。