綠葉制藥(02186)：利斯的明透皮貼劑(2次/W)于中國獲批上市

智通財經(jīng)APP訊，綠葉制藥(02186)發(fā)布公告，集團開發(fā)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)治療領(lǐng)域獨家新藥—每周給藥兩次的利斯的明透皮貼劑(利斯的明透皮貼劑(2次/W))已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療輕、中度阿爾茨海默病的癥狀。其在中國的商業(yè)化由集團與長春金賽藥業(yè)有限責任公司(金賽藥業(yè))合作開展。

利斯的明是當前治療輕、中度阿爾茨海默病的一線用藥。利斯的明透皮貼劑(2次/W)通過給藥途徑創(chuàng)新、簡化用藥管理，改善了口服給藥的劣勢，并助力改善患者及其照護者用藥管理難的痛點。與口服制劑相比，該產(chǎn)品采用經(jīng)皮給藥的方式，有效降低惡心、嘔吐等腸胃不良反應(yīng)的發(fā)生率;達到穩(wěn)態(tài)時的血藥濃度比口服給藥更平穩(wěn)，更能使患者獲得足劑量的穩(wěn)定治療;為存在吞咽困難的病患提供了良好的用藥便捷性。與每日給藥一次的利斯的明透皮貼劑相比，本產(chǎn)品每周經(jīng)皮膚給藥兩次，降低給藥頻率，簡化用藥管理的同時，可改善患者的用藥依從性，為需長期用藥的患者提供了新的選擇。

利斯的明透皮貼劑(2次/W)是全球首個每周給藥兩次的利斯的明透皮貼劑，已在歐洲多國獲批上市，該產(chǎn)品及其制劑工藝已獲得多項國際專利。該產(chǎn)品由公司德國子公司Luye Pharma AG的透皮貼劑研發(fā)平臺開發(fā)。Luye Pharma AG是歐洲最大的獨立透皮系統(tǒng)制造商之一，擁有工藝高度復(fù)雜、技術(shù)壁壘高的透皮制劑制造車間，已通過美國食品藥品監(jiān)督管理局、歐盟和日本GMP檢查。

集團相信，利斯的明透皮貼劑(2次/W)未來會有良好的市場前景。為推動該產(chǎn)品惠及更多中國患者，集團與金賽藥業(yè)于2021年12月達成協(xié)議，授予金賽藥業(yè)利斯的明透皮貼劑(2次/W)等產(chǎn)品在中國大陸的商業(yè)化權(quán)利。

阿爾茨海默病所在的CNS治療領(lǐng)域是集團戰(zhàn)略布局的核心治療領(lǐng)域之一。隨著新藥進展屢獲突破，集團在CNS領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣日益豐富。