心通醫(yī)療-B(02160)：VitaFlow Liberty?近期于丹麥及愛爾蘭成功完成共七例上市前臨床植入

智通財(cái)經(jīng)APP訊，心通醫(yī)療-B(02160)發(fā)布公告，集團(tuán)自主研發(fā)的第二代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣(TAVI)產(chǎn)品VitaFlow Liberty^?經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入系統(tǒng)(VitaFlow Liberty^?)近期于丹麥及愛爾蘭成功完成共七例上市前臨床植入，患者術(shù)后均恢復(fù)良好。VitaFlow Liberty^?是唯一在歐洲開展臨床試驗(yàn)的中國(guó)自主研發(fā)的TAVI產(chǎn)品，有望成為首款獲得CE標(biāo)志的中國(guó)TAVI產(chǎn)品。

作為全球首款及唯一電動(dòng)可回收TAVI系統(tǒng)，VitaFlow Liberty^?自2021年8月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)后，已相繼于阿根廷、哥倫比亞、泰國(guó)及俄羅斯成功注冊(cè)，并順利推進(jìn)其歐盟CE標(biāo)志注冊(cè)。在近兩百例的海外商業(yè)應(yīng)用中，該產(chǎn)品以其優(yōu)異的釋放穩(wěn)定性、精準(zhǔn)定位、瓣周漏預(yù)防能力及血流動(dòng)力學(xué)表現(xiàn)獲得了海外術(shù)者的廣泛贊譽(yù)。

VitaFlow Liberty^?歐洲上市前臨床的順利推進(jìn)將為其進(jìn)入認(rèn)可CE標(biāo)志的市場(chǎng)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。集團(tuán)期待VitaFlow Liberty^?早日獲得CE注冊(cè)批準(zhǔn)，并迅速開啟歐洲商業(yè)化，為更多全球TAVI患者帶來高質(zhì)量普惠化的解決方案。