加科思-B(01167)：于2023年ESMO年會(huì)公布格來(lái)雷塞與JAB-3312聯(lián)合療法臨床數(shù)據(jù)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，加科思-B(01167)發(fā)布公告，公司以口頭報(bào)告形式在2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)(ESMO2023)公布自主研發(fā)的格來(lái)雷塞(KRAS G12C抑制劑)與JAB-3312(SHP2抑制劑)聯(lián)合療法臨床數(shù)據(jù)。

?在所有劑量組的晚期非小細(xì)胞肺癌，格來(lái)雷塞(KRAS G12C抑制劑)與JAB-3312(SHP2抑制劑)兩藥聯(lián)合一線治療的ORR(客觀緩解率)是65.5%(38/58)，DCR(疾病控制率)100%。其中在800毫克格來(lái)雷塞(每日給藥一次)及2毫克JAB-3312(給藥一周間歇一周)聯(lián)用的劑量組中，客觀緩解率為86.7%(13/15)，DCR為100%。

?此次臨床試驗(yàn)結(jié)果驗(yàn)證了格來(lái)雷塞與JAB-3312聯(lián)合療法的安全性及有效性，為進(jìn)一步的注冊(cè)臨床試驗(yàn)奠定了基礎(chǔ)。

此次公司公布的是格來(lái)雷塞與JAB-3312聯(lián)合用藥的I/IIa期研究，該試驗(yàn)共設(shè)7個(gè)劑量組，包括400毫克與800毫克格來(lái)雷塞與不同劑量及給藥間歇的JAB-3312聯(lián)用，旨在通過(guò)不同劑量組探索安全性、有效性及耐受性，為后續(xù)用于上市的注冊(cè)臨床試驗(yàn)提供依據(jù)。截至2023年8月4日，共144例KRAS G12C突變患者入組，其中包括129位非小細(xì)胞肺癌患者，14位結(jié)直腸癌患者，及一位胰腺癌患者。

在129位非小細(xì)胞肺癌患者中，107位患者經(jīng)歷過(guò)至少一次RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)的腫瘤評(píng)估，其中有58位為一線治療的患者(包括7個(gè)劑量組合)，ORR為65.5%(38/58)，DCR為100%。其中在格來(lái)雷塞800毫克及2毫克JAB-3312聯(lián)用的劑量組中，ORR為86.7%(13/15)。由于患者還在治療中，中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和持續(xù)緩解時(shí)間還在觀察中。

在所有劑量組中，三級(jí)和四級(jí)TRAE(治療相關(guān)不良事件)的發(fā)生率為39.6%，而800毫克格來(lái)雷塞及2毫克JAB-3312聯(lián)用的劑量組中，三級(jí)和四級(jí)的TRAE發(fā)生率36.7%。