白云山(00874)：注射用頭孢呋辛鈉(0.5g)已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，白云山(00874)發(fā)布公告，近日，該公司控股子公司廣州白云山天心制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“天心藥業(yè)”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào)：2023B05073)，注射用頭孢呋辛鈉(0.5g)已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

注射用頭孢呋辛鈉是天心藥業(yè)的國(guó)內(nèi)首仿藥品，于1994年上市。天心藥業(yè)于2023年2月23日向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交注射用頭孢呋辛鈉(0.5g)一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，于2023年3月8日獲得受理。

頭孢呋辛鈉是第二代頭孢菌素，是臨床抗感染一線用藥，多用于急性呼吸道和泌尿道及其他部位細(xì)菌感染，同時(shí)也可用于手術(shù)期的預(yù)防性感染。