科濟(jì)藥業(yè)-B(02171)：澤沃基奧侖賽注射液的摘要已獲2023年ASH年會(huì)接受以壁報(bào)呈列

智通財(cái)經(jīng)APP訊，科濟(jì)藥業(yè)-B(02171)發(fā)布公告，澤沃基奧侖賽注射液(zevor-cel，產(chǎn)品編號(hào)：CT053，一種針對(duì)BCMA的自體CAR-T候選產(chǎn)品)的摘要已獲即將召開(kāi)的2023年美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)接受以壁報(bào)呈列，并于公司網(wǎng)站 www.carsgen.com 相應(yīng)公布。

據(jù)悉，澤沃基奧侖賽注射液(CT053)是一種用于治療復(fù)發(fā)╱難治多發(fā)性骨髓瘤的全人抗自體BCMA CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品。澤沃基奧侖賽注射液基于中國(guó)I/II期臨床試驗(yàn) (LUMMICAR STUDY 1)的新藥上市申請(qǐng)已被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理?？茲?jì)藥業(yè)正在北美開(kāi)展1b/2期臨床試驗(yàn)(LUMMICAR STUDY 2)，以評(píng)估澤沃基奧侖賽注射液用于治療復(fù)發(fā)╱難治多發(fā)性骨髓瘤的安全性及療效。

此外，澤沃基奧侖賽注射液于2019年獲得美國(guó)FDA的再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法(RMAT)及孤兒藥稱號(hào)，以及先后于2019年及2020年獲得歐洲藥品管理局(EMA)的優(yōu)先藥物 (PRIME)及孤兒藥產(chǎn)品稱號(hào)。澤沃基奧侖賽注射液也于2020年獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的突破性治療藥物品種。