安科生物(300009.SZ):AK1012吸入用溶液藥品注冊申請獲受理

安科生物(300009.SZ)公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局行政許可文書《受理通...

智通財經(jīng)APP訊,安科生物(300009.SZ)公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局行政許可文書《受理通知書》,公司申報的“AK1012吸入用溶液”臨床試驗申請已獲受理。

公告顯示,AK1012吸入用溶液是基于公司已上市產(chǎn)品人干擾素α2b注射液研發(fā)的一款吸入液體制劑,擬用于治療呼吸道合胞病毒引起的兒童下呼吸道感染。其霧化性能研究結(jié)果顯示具有良好的藥物遞送性能,臨床前藥理毒理研究結(jié)果顯示具有良好的安全性及有效性。相比注射劑,通過霧化給藥,有效成分可以直達病灶,起效更快,且患者無需承受注射的疼痛,依從性更高。

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