中期數(shù)據(jù)顯示療效 諾和諾德(NVO.US)停止晚期腎衰竭試驗

對試驗結(jié)果的中期分析顯示,療效結(jié)果達(dá)到了足夠的預(yù)先規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),可以結(jié)束研究。

智通財經(jīng)APP獲悉,丹麥制藥商諾和諾德(NVO.US)周二表示,將停止一項大型三期試驗,該試驗評估注射用西馬魯肽(semaglutide)治療2型糖尿病和慢性腎病患者腎衰竭的療效。

停止這項名為FLOW的研究的決定是基于一個獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(DMC)的建議。

DMC的結(jié)論是,對試驗結(jié)果的中期分析顯示,療效結(jié)果達(dá)到了足夠的預(yù)先規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),可以結(jié)束研究。

FLOW是一項隨機、雙盲研究,比較可注射的西馬魯肽與安慰劑作為治療2型糖尿病和慢性腎臟疾病患者腎臟損害的輔助標(biāo)準(zhǔn)護理。

該試驗于2019年啟動,已招募了超過3500人。

諾和諾德在一份聲明中表示:“基于暫停試驗的決定,將啟動結(jié)束試驗的程序?!薄盀榱吮Wo試驗的完整性,諾和諾德在試驗完成之前對結(jié)果保密。諾和諾德預(yù)計FLOW將在2024年上半年結(jié)束?!?/p>

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